四平市中心人民医院内分泌科召开一项减重项目临床试验启动会
发表时间：2024年03月14日
四平市中心人民医院内分泌科召开一项减重项目临床试验启动会
3月1日，由勃林格殷格翰（中国）投资有限公司发起的“一项在BMI≥28 kg/m2或BMI≥24 kg/m2合并有至少一种体重相关并发症的中国受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂的III期、随机、双盲、平行分组、有效性和安全性研究”在内分泌科启动。该项目组长单位是北京大学人民医院，全国共有30家中心参研，四平市中心人民医院作为省内三家分中心之一，有幸参与该项目的临床研究。承担本项目的PI是内分泌科专家孙丽教授。
近年来，肥胖已在全球范围内流行，并且是造成全球慢性疾病负担的主要原因。在中国，成人的肥胖率为16.4%，超重率为34.3%。超重和肥胖与中国人群中主要慢性非传染性疾病（如心血管疾病、2型糖尿病和某些癌症）和过早死亡风险增加相关，肥胖已成为一项重大的公共卫生问题。今年2月份，勃林格殷格翰（中国）投资有限公司已在医院成功启动了两项超重或肥胖并伴有和未伴有2型糖尿病的国际多中心临床研究。本次启动的项目是该公司开展的另一项针对体重超重或肥胖患者合并有至少一种体重相关并发症的III期临床研究。该试验药物是GLP-1和GCGR的双重激动剂，具有减轻体重、改善非酒精性脂肪性肝炎、改善血糖，半衰期长，使用方便等特点。相信本项研究的开展定能为医院超重或肥胖患者带来更多新的治疗获益。
药临机构办、内分泌科和营养科研究团队参加了此次项目的启动会，并与申办方一起对试验方案的入排标准、试验流程等内容进行了深入的学习与讨论，共同梳理了该项目在执行过程中可能发生的问题与难点。
内分泌科自获得药物临床试验资质以来，在孙丽主任的带领下，研究团队先后承担了50余项药物临床试验，其中国际多中心临床试验14项。通过承担新药的多中心临床试验，不仅为内分泌患者带来的新的治疗手段，同时也培养了研究团队严谨、认真、科学、规范的工作态度，并获得了申办方的一致认可与好评。
