医疗机构人员应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，并通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。　

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

    医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

    我院目前主要由药剂科设置专人兼职负责药物不良反应报告表的收集、分析、整理、上报工作。各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作。医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，经妥善处理后填报药品不良反应/事件报告表上报到药剂科。药剂科临床药学室对科室上报的药品不良反应报告表及时进行网络上报。

附：掌握下列用语的含义：

　　(一)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

　　(二)药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

　　(三)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

　　1.导致死亡；

　　2.危及生命；

　　3.致癌、致畸、致出生缺陷；

　　4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

　　5.导致住院或者住院时间延长；

　　6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

　　(四)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

　　(五)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

　　同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。

　　(六)药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。